（一）报国家食品药品监督管理局批准的补充申请事项：
　　 1、 变更药包材注册证所载明的“规格”项目。
　　 2、 变更药包材生产企业地址。
　　 3、 变更进口药包材注册证所载明的“公司名称”及“注册地址”。
　　 4、 变更药包材配方中原料产地。
　　 5、 变更药包材配方中的添加剂。
　　 6、 变更药包材生产工艺。
　　 7、 变更药包材注册标准。

（二）直接报国家食品药品监督管理局备案的补充申请事项：
　　 8、 变更进口药包材注册代理机构。

（三）由省级（食品）药品监督管理局审批，报国家食品药品监督管理局备案的补充申请事项：
　　 9、 变更国内药包材生产企业名称（含药包材生产企业地址变更名称）。
　　 10、国内药包材生产企业内部变更药包材生产场地。