临床试验样本量的估算
如果设置对照组。统计方法计算样本量的过程如下:
1、按照主要疗效指标评价
2、 检索对照组发布的该指标的历史数据
3、根据这个数据,按照等效或非劣效等原则计算
4、得出可评测样本量
5、计算脱落率,得出入组样本量
注:1、实验组对照组产品比例,也按照不同产品设定。
2、一般脱落率是样本量的20%
400-9905-168
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