各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

　　为加强医疗器械分类管理，科学划分医疗器械管理类别，依据《医疗器械监督管理条例》有关规定，我司组织对2002年印发的《医疗器械分类目录》（国药监械〔2002〕302号）中部分子目录进行了修订。现将修订后的《6822医用光学器具、仪器和内窥镜设备》、《6824医用激光仪器设备》、《6825医用高频仪器设备》、《6826物理治疗及康复设备》、《6829眼科仪器和器具》、《6870医用软件》等6个子目录印发公开征求意见。请你局（单位）在本辖区组织有关单位进行研究，汇总有关意见，并书面反馈我司。其他单位或个人可通过电子邮件或传真形式反馈我司。意见反馈时间截止至2014年3月14日。

　　联 系 人：袁鹏
　　传　　真：010-88363231
　　电子邮件：ylqxzc@sina.cn

　　附件：1.《6822医用光学器具、仪器和内窥镜设备》
　　　　　2.《6824医用激光仪器设备》
　　　　　3.《6825医用高频仪器设备》
　　　　　4.《6826物理治疗及康复设备》
　　　　　5.《6829眼科仪器和器具》
　　　　　6.《6870医用软件》

　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年2月8日

　　食药监械管便函〔2014〕4号 附件1.xls 　　食药监械管便函〔2014〕4号 附件2.xls

　　食药监械管便函〔2014〕4号 附件3.xls　　食药监械管便函〔2014〕4号 附件4.xls

　　食药监械管便函〔2014〕4号 附件5.xls　　食药监械管便函〔2014〕4号 附件6.xls