第十二期医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班
来源：广东食品药品教育服务网撰写日期:2016年01月12日字体大小：小中 大
各有关单位：
《医疗器械监督管理条例（国务院第650号令）》已实施，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械产业规范化发展，受省局委托，我中心定于2016年3月上旬举办第十二期医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训人员
1、有关市局医疗器械监管科（处）人员。
2、医疗器械（有源、无源、IVD、软件、义齿）生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工。
3、医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。
二、培训内容
1、医疗器械法规基础；
2、医疗器械生产质量管理规范（GMP）基础及ISO13485标准；
3、医疗器械生产质量管理规范（GMP）企业自查与上市；
4、医疗器械生产企业质量体系检查业常见问题分析；
5、模拟与考试。
三、培训时间、地点
2016年3月上旬，培训时间四天。具体时间、地点待定。
四、培训证书
学习结束进行考试，按照标准判定合格者颁发《医疗器械GMP初级专员（内审员）》证书。
五、报名缴费
培训费用每人2500元（含培训服务费、资料费、考试及证书费、午餐费）。
请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“医疗器械GMP初级专员（内审员）培训费”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。
户  名：广东省执业药师注册中心微信公众号.jpg
开户行：建行广州东风东路支行
帐  号：44001400204053000160
网  址：广东省食品药品监督管理局网（gdda.gov.cn）
            广东食品药品教育服务网（gdfda.org）
QQ咨询：800037177
电  话：   020-37886366
公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）
六、其他
报到时请出示支付回执或转账单等交款凭证（复印件）；提交身份证复印件及大一寸彩色证件照一张。
关于举办第十二期医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班的通知.pdf


 
                                                                                                                    广东省执业药师注册中心
                                                                                                                                   2016年1月4日