近日来，国内医疗器械迎来紧锣密鼓的医疗器械审评审批制度改革，国家药监局也接二连三的发布了诸多配套新法规来指导与规范国内器械行业的良性以及规范发展。
《医疗器械生产监督管理办法》，作为医疗器械生产企业生产监督管理的首要法规，其重要性不言而喻。医疗器械的生产企业作为医疗器械产品生命周期的源头，其监管与规范化一直是国家监管的重要一环，关于该新法规与旧版的区别在哪，是每个从业人员都需要了解的。
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