为进一步优化审评服务，帮助相对人提高医疗器械注册申报质量和效率，近日，由省药监局审评中心主办，主会场由审评核查扬州分中心承办，各分会场由各检查分局及各审评核查分中心承办的第二期全省医疗器械注册申报人员培训开班。培训采用线上授课、线下集中参训的形式，全省各地共设56个分会场，累计有1023家企业1663名企业代表及审评核查分中心审评人员参加培训。培训以企业需求为导向，聚焦产品注册申报中的痛点难点问题，由省药监局审评中心6名骨干审评员授课，围绕二类医疗器械立卷审查要求及注意事项、分类规则与分类界定、注册审评要点、注册申报关注点等问题进行细致讲解。培训中设置答疑环节，由审评员回复线上与线下企业代表提出的问题，精准解决企业在注册申报环节中遇到的各种“疑难杂症”。培训最后还开展了满意度调查问卷，进一步评估培训效果。此次培训是省药监局审评中心深入落实省药监局党组关于深化“面对面”对接服务要求、开展前端帮扶的一项重要举措，受到参训代表的一致好评。审评中心也将持续关注企业需求，认真分析培训反馈意见和建议，有序推进注册申报业务培训，着力提升指导的针对性和有效性，为我省医药产业高质量发展贡献智慧和力量。