各有关单位: 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《口腔数字印模仪注册技术审查指导原则》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。 如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2019年5月12日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。 联系人:张庆 电话:010-86452607 电子邮箱:zhangqing@cmde.org.cn 附件:1.口腔数字印模仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载) 2.反馈意见表(下载) 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2019年4月23日 |