武汉市2018年度医疗器械经营企业信用等级评定结果公布

2019-08-19

医疗器械注册实施临床评价需要做哪些内容？

2019-08-16

潍坊市监局下发《医疗器械经营质量管理规范提升活动方案》

2019-08-15

口腔医疗器械注册资料审查过程

2019-08-14

国家药监局发布《关于取消16项医疗器械证明事项的公告》

2019-08-13

欧盟CE认证之MDR介绍

2019-08-12

欧盟CE认证之MDR指令的详解

2019-08-12

【重磅】广东取消器械检验报告类型和生物学试验检测机构限定

2019-08-08

医疗器械注册申报资料建立及评价分析

2019-08-07

国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注〔2019〕33号）

2019-08-06

医疗器械注册提交临床评价所需资料可遇到的三种情形

2019-08-05

关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知

2019-08-02

关于征求对《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》意见的通知

2019-08-02

安徽无菌和植入性医疗器械“清网”行动取得成效

2019-07-30

2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总

2019-07-25

美国网售医疗器械的监管及启示

2019-07-23

医疗器械产品注册管理办法

2019-07-23

IMDRF医疗器械临床评价（MDCE）工作组第二次面对面会议在成都召开

2019-07-22

眉山市深化审评审批体制改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案

2019-07-20

国内医疗器械知识产权的困扰及解决方法

2019-07-19

中美创新医疗器械监管概览

2019-07-19

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年 第42号）

2019-07-19

AI人工智能审批提速，行业规范将会更严格

2019-07-18

体外诊断试剂注册产品说明书文字性错误问题分析

2019-07-15

医疗器械电子申报需要哪些相关资料？

2019-07-13

《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》通告

2019-07-11

体外诊断试剂注册产品说明书样本要求内容描述不准确

2019-07-10

广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案主要内容

2019-07-09

体外诊断试剂注册产品说明书规范常见问题

2019-07-08

定制式医疗器械监督管理规定发布试行公告

2019-07-06