| 许可依据 | 1、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）； 2、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）； 3、《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范 （国食药监械[2004]521号）； |
| 申请材料 | （1）《医疗器械生产企业许可证》（补发）申请表； （2）在原发证机关指定媒体登载遗失声明材料原件（许可证遗失时适用）； （3）申请材料真实性的自我保证声明。 |
| 许可程序 | 一、受理 二、审核 三、审定 四、制证 五、送达 |
| 许可期限 | 自受理完成之日后的7个工作日（不含资料补正、送达时间） |
| 许可范围 | |
| 承办处室 | 受理中心 |
| 收费标准 | 不收费 |
| 收费依据 | 不收费 |
| 联系电话 | 0791-88158031 |
| 备注 | 来我局领取相关证书或批文的时候，应携带企业介绍信或法人委托书。 |
| 联系地址 | 南昌市北京东路1566号， 邮编330029 |
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