诊断试剂盒注册代理服务:
方法包括酶联免疫法、化学发光法等,注册类型包括进口注册和国产首次注册。
服务内容包括:
1、所有申报所需的原始技术资料的汇总,临床试验代理、临床试验进度协调、临床试验单位协调、临床试验数据汇总、临床试验数据统计、代理起草临床试验分报告和总报告,产品注册检验跟踪、审评进度跟踪、代理批件领取等服务。2、该产品的酶联免疫法和化学发光法试剂盒的原料质量评价、成品的性能评价委托研究服务。
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