体外诊断试剂质量管理体系考核咨询服务：

       我公司根据2007年6月1日实施的新《体外诊断试剂注册管理办法》和2007年4月实施的《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定》，适时的推出了专门针对按照《医疗器械注册管理办法》归为二类、三类医疗器械（诊断试剂）的生产企业而推出的体外诊断试剂质量管理体系考核服务工作。

主要服务方向包括：

1、新建或改建车间工艺图纸合理性审核

2、新建车间选址合理性评估

3、体外诊断试剂质量管理体系建立（文件体系建立、相关人员培训）

4、质量管理体系运行效果评估等，保证一次性通过国家药品监督管理局或省市药品监督管理局的体系考核。

为各级生产企业节约费用、节省时间、节省人员，保证以最快的速度获得产品注册。

具体服务内容包括：