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广州格慧泰福生物科技有限公司作为全国领先的医药、医疗器械领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构，为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

格慧泰福从研发审核和项目评估，到产品测试、临床研究、质量保证和全球上市注册技术支持，GHTF致力于为客户的产品和流程增加价值，促进客户在全球市场取得成功。

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2022-11

获得批准的左心耳封堵器系统即将上市

左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送器组成，其中左心耳封堵器由密封盘和锚定盘连接而成。输送器由输送鞘管、扩张器、装载器、输送钢缆和止血阀组成。该产品的密封盘和锚定盘的设计均采用了创新的专利设计，充分利用了镍钛丝编织结构的自适应性，一定程度上可满足临床对不同形态左心耳的封堵需求。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”注册。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械

2022-11

关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单的通告（2022年第42号）

2022-11

《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号）解读